Experimentos en humanos expuestos a la vacuna española

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MADRID, 31 de julio (EUROPA PRESS TELEVISIÓN) –

El equipo del investigador español Mariano Esteban del Centro Nacional de Biotecnología (CSIC), junto con Biofabri, no ha recibido la aprobación de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) para iniciar estudios en humanos de la vacuna española, confirmaron fuentes del CSIC a Europa Press.

El CSIC está a la espera del informe de la AEMPS que evalúa los últimos estudios clínicos con la vacuna española por lo que desconocen el motivo de la interrupción del procedimiento.

Según informó El Español, esta medida se tomó luego de que la droga causara lesiones pulmonares en un mono. Sin embargo, el CSIC ha negado que la paralización del proceso se deba a la muerte de un mono.

Este estudio de fase 1, en el que participaría alrededor de un centenar de voluntarios, se iba a realizar en el Hospital de la Paz de Madrid, que ya había iniciado la búsqueda de ellos.

A medida que avanzaba hace meses, la Fase I inscribiría a 112 voluntarios y analizaría los efectos de las dosis, mientras que la Fase II evaluaría los resultados de inmunogenicidad y seguridad en 500 voluntarios. Finalmente, en la fase III, se debe reclutar entre 20.000 y 30.000 personas sanas para evaluar la efectividad de la vacuna.

El proyecto de Mariano Esteban y Juan García Arriaza es utilizar un virus de la familia de la viruela altamente atenuado como vehículo de vacuna para introducir la proteína de pico SARS-CoV-2, que permite que el virus ingrese a las células. De esta forma, es posible inmunizar a las personas para que produzcan anticuerpos contra esta proteína.

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