By 
El European Journal of Clinical Investigation ha publicado un estudio clínico independiente titulado: «Tratamiento con aprotinina contra el SARS-CoV-2: un estudio aleatorizado de fase III para evaluar la seguridad y eficacia de un inhibidor de la panproteasa para la COVID-19 moderada». (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.
Se trata de un estudio multicéntrico que nace fruto de la colaboración entre la Gerencia de Atención Integrada de Ciudad Real (SESCAM) y la Facultad de Medicina de Ciudad Real (UCLM) y en el que han colaborado varios hospitales de Castilla-La Mancha, entre los que se encuentran el Hospital Universitario de Ciudad Real, el Hospital Universitario de Toledo, el Hospital Mancha Centro de Alcázar de San Juan y el Hospital Santa Bárbara de Puertollano, informó el consejo en un comunicado de prensa.
El estudio fue aprobado por la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) y por el CEIM (Comité de Ética en la Investigación de Medicamentos) correspondiente.
Su desarrollo ha implicado a varios servicios hospitalarios y a varios profesionales médicos de los distintos centros (unidad de investigación, servicio de farmacia, servicio interno, microbiología y servicio de laboratorio) que han realizado un gran esfuerzo de forma desinteresada y coordinada en una situación tan difícil durante la pandemia que hemos experimentado en los últimos dos años hemos experimentado.
Para llevarlo a cabo fue necesario importar y entregar el fármaco a través de Nordic Pharma BV Laboratory (Holanda), ya que es un fármaco que actualmente no está disponible en España.
Este fármaco, inicialmente administrado por vía intravenosa, fue envasado por el Servicio de Farmacia del HGUCR según los protocolos certificados y estandarizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y posteriormente dispensado para uso inhalatorio (a través de un simple nebulizador portátil de membrana vibratoria). ) a los distintos hospitales colaboradores.
Francisco Javier Redondo Calvo y Fernando Padín Nogueira, investigadores del proyecto, han señalado que “la aprotinina es un inhibidor de la proteasa de amplio espectro que actúa como fármaco antiviral, impidiendo que el virus se adhiera a su receptor por lo que ya no puede entrar en nuestro organismo y replicarse . Además, tiene importantes propiedades antiinflamatorias y puede estar involucrada en encontrar el equilibrio del sistema coagulación/fibrinolítico que se encuentra alterado en estos pacientes”.
Este es un estudio aleatorizado, doble ciego que compara el estándar de atención versus el estándar de atención + aprotinina para pacientes con COVID-19 moderadamente grave y ha demostrado una reducción en el tiempo de tratamiento y la hospitalización en el grupo de aprotinina.
Además, el grupo tratado con aprotinina requirió menos oxigenoterapia y no se informaron efectos secundarios ni efectos secundarios con la administración por inhalación.
Actualmente, el grupo de investigación de ensayos clínicos ATAC (Tratamiento con aprotinina contra la COVID-19) está en contacto con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para explorar la posibilidad de desarrollar un estudio más amplio sobre la enfermedad de la COVID-19, etc. en el futuro para tener una solución económica. medicamento antiviral que podría tener un gran impacto en el contexto de esta pandemia.
Comments