La EMA solicitará la segunda dosis de AstraZeneca en un plazo de 12 semanas.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) es consciente de esto: No se deben mezclar diferentes marcas de vacunas. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó este viernes que todas las personas, independientemente de su edad, que ya hayan recibido la primera punción, vacunen la segunda dosis de profilaxis de AstraZeneca (Vaxzevria) para mantener una inmunidad completa contra el régimen para completar La vacuna muestra su inmunidad más amplia.

Es más, El regulador insta a los países a tomar la segunda inyección entre 4 y 12 semanas después de la primera. Insiste en que esta solución es mucho mejor que no dar una dosis extra o inocular un “refuerzo” con vacunas de ARN mensajero como Pfizer o Moderna, que se derivan de una tecnología bioquímica diferente.

El CHMP que repite eso "Los beneficios de Vaxzevria superan los riesgos en adultos de todas las edades". A pesar de las apariciones "muy raras" de trombos, señala que no hay evidencia científica de que la segunda vacunación con AstraZeneca aumente el riesgo de estas embolias. "No hubo suficiente exposición y tiempo de seguimiento para determinar si el riesgo de bajos coágulos de plaquetas después de una segunda dosis era diferente del riesgo después de la primera dosis", dice. “Actualmente”, decía el informe, “no hay datos o se limita a cambiar las recomendaciones actuales” para vacunar la segunda dosis según lo requiera el laboratorio en sus protocolos.

1 en 100.000

“La vacuna AstraZeneca previene eficazmente las hospitalizaciones, los ingresos a las unidades de cuidados intensivos y las muertes por Covid-19. Los efectos secundarios más comunes son leves o moderados y se resolverán en unos días. Los principales efectos secundarios son casos de Se estima que ocurren trombos inusuales en 1 de cada 100,000 personas vacunadas », dejan atrás a la EMA en su nuevo documento, en el que también manifiestan que todavía no hay "datos" que demuestren que existe un mayor riesgo de ictus según el sexo, aunque la gran mayoría de los afectados son mujeres.

En definitiva, los expertos de la autoridad reguladora europea rechazan la práctica, vigente en gran parte de los países europeos desde mediados de marzo, de vetar inicialmente la segunda punción con AstraZeneca para todas las personas menores de cierta edad. (en España menores de 60 años) Tras los más de 200 casos de trombos extraños identificados en la UE, muchos de ellos en los senos venosos cerebrales y en el abdomen, especialmente en mujeres que no habían cumplido los 60 años.

Esta nueva decisión de la EMA -el rechazo del cóctel de vacunas que países como Francia o Alemania ya han lanzado al mercado y que vacuna una segunda dosis de Pfizer sin un estudio clínico previo- no es vinculante para los países europeos. El Ministerio de Salud, que siempre se ha enorgullecido de seguir las instrucciones de la EMA precisamente durante esta crisis sanitaria, ya ha ignorado al regulador dos veces. Fue el 18 de marzo y el 7 de abril que, aunque la EMA finalmente reconoció los "vínculos" entre el accidente cerebrovascular y la administración de profilaxis en la Universidad de Oxford, instó a los 27 a continuar vacunando con Vaxzevria a las personas mayores de 18 años. Sin embargo, España mantuvo la prohibición de vacunar la dosis por debajo de 60.

Estudio 'Combivacs'

Ahora afirman en el Ministerio de Salud que "naturalmente" toman nota del contenido de este último informe del CHMP, pero reafirman que las autoridades sanitarias nacionales no tomarán una decisión sobre un posible cóctel de vacunación (dar como refuerzo) dosis del Pfizer o Moderna messengers RNA profilaxis) a los resultados de la Estudio expreso denominado "Combivacs" iniciado esta semana por el Instituto Carlos III.

Participa en esta investigación anti-reloj 600 personas menores de 60 años como muestra de estos 2 millones de trabajadores vitales (principalmente maestros, policías, militares y bomberos) a quienes Salud decidió rechazar la segunda dosis tras la crisis del trombo y perder seis décadas de sus vidas. La prueba debe completarse a principios de mayo, ya que desde el momento en que se vacuna la primera vacuna después de las 12 semanas obligatorias, la segunda debe pincharse con la segunda dosis.

El objetivo de este estudio fue determinar cuál de las tres opciones optó por el informe de vacunación: Deje a estos dos millones de personas sin la segunda vacuna y confíe en el 70% de inmunidad que ofrece una sola dosis; Déles a todos el segundo pinchazo de AstraZeneca como lo requiere la EMA. o inyectarlos con una segunda dosis de una de las dos vacunas de ARN mensajero que ya están en el mercado, la de Pifzer o incluso la de Moderna, si su suministro aumenta.

Lo que en ningún caso hará la salud, al margen de la opinión de la EMA o de Carlos III, tiene como objetivo dar a los afectados la oportunidad de decidir voluntariamente si recibir o no la segunda dosis de AstraZeneca. La sexta actualización del calendario de vacunación aprobada el miércoles pasado se negó definitivamente a dejar esa opción al libre albedrío de los trabajadores esenciales. "Hay que recordar una vez más que la elección de la vacuna no puede estar determinada por decisiones individuales, sino que debe basarse en la eficacia y la indicación para diferentes grupos de población", dice el texto. “En la actualidad tampoco parece apropiado ofrecer la vacuna Vaxzevria a personas menores de 60 años que deseen vacunarse voluntariamente. La propuesta no solo puede contradecir los principios éticos en los que se basa la propia estrategia, sino que, cuando aún no se dispone de información suficiente para tomar la decisión más adecuada, el valor del consentimiento informado como garantía de una decisión autónoma resulta muy controvertido. "dijo la actualización.