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Patrocinado por el Instituto de Salud Carlos III con la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Ministerio de Sanidad, el objetivo del estudio clínico es evaluar la respuesta del organismo a una combinación de vacunas de diferentes perfiles: adenovirus (AstraZeneca) y ARN mensajero (Pfizer). Además de Biocruces Bizkaia, se seleccionaron otros cuatro centros estatales: el Hospital Vall d’Hebron y la Clínica Barcelona, así como los hospitales madrileños La Paz y la Clínica San Carlos.
El estudio clínico CombiVacS, que se lanzará la próxima semana, tiene como objetivo comprender la respuesta del cuerpo en términos de seguridad y la capacidad de activar el sistema inmunológico e inducir una respuesta inmunitaria a partir de una dosis de la vacuna Pfizer en personas que reciben una dosis inicial de la vacuna AstraZeneca. Este estudio está dirigido a voluntarios mayores de 18 años sanos y con salud estable, así como a mujeres no embarazadas. Estos individuos serán monitoreados durante un año con análisis intermedios desde el primer mes de seguimiento.
No se sabe si la respuesta inmune de los dos tipos de vacunas existentes, una con adenovirus como vector y la otra con ARN mensajero, es similar o diferente. Hasta el momento se han realizado tanto estudios como vacunaciones en una o dos dosis (Janssen) (AstraZeneca, Pfizer y Moderna). Si se han administrado dos dosis, una vez activada la respuesta inmune, se espera que la primera dosis aumente con la segunda. Con eso en mente, el ensayo clínico no solo brindará la oportunidad de generar datos científicos que responderán dudas sobre la combinación de vacunas, sino que también ayudará a definir una estrategia efectiva para las personas que ya han sido vacunadas con la primera dosis de AstraZeneca.
La participación en este estudio supone un reconocimiento al desempeño del sistema sanitario vasco, tanto sanitario como investigador, y su experiencia en el campo de la vacunación frente a COVID, tras los resultados del estudio de la vacuna CureVac en el que Euskadi participó en la centros que tienen pacientes incluidos en este estudio más rápidamente ”.
La inclusión de Biocruces Bizkaia en este ensayo refleja el compromiso de la Consejería de Sanidad del Gobierno Vasco en el ámbito de la salud biológica y es posible gracias al trabajo de las personas que integran las organizaciones de servicios de Osakidetza, el BIOEF y los institutos de investigación. Sanitario
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