Hipra inicia un ensayo clínico para estudiar su vacuna como cuarta dosis

Se espera que comience a finales de verano.

BARCELONA, 31 de agosto (EUROPA PRESS) -

La farmacéutica Hipra iniciará un ensayo clínico para evaluar la inmunogenicidad y seguridad de una cuarta dosis de su vacuna en sujetos previamente inmunizados con tres dosis de Pfizer o dos dosis de Pfizer y una de Hipra administradas como parte del estudio previo de la vacuna en fase 2b .

Este estudio servirá para completar los resultados que ha conseguido hasta el momento la vacuna Hipra, contará con la participación de 200 voluntarios y se llevará a cabo en 10 hospitales españoles, informó este miércoles el Hospital Clínic de Barcelona, ​​uno de los participantes. una declaración

En esta parte del estudio la Clínica Barcelona, ​​Josep Trueta en Girona, Vall d'Hebron en Barcelona, ​​Deutsche Trias i Pujol en Badalona, ​​Universidad Gregorio Marañón en Madrid, La Paz en Madrid, Príncipe de Asturias en Alcalá de Henares, Cruces de Barakaldo, Carlos Haya de Málaga y el Hospital Universitario de Valencia.

Los 10 centros iniciarán el estudio una vez hayan recibido la aprobación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y del Comité Ético de Investigación con Medicamentos del Hospital Clínic de Barcelona, ​​y se espera que el estudio comience a finales de verano. .

Este estudio, en el que participarán 200 adultos, continuará investigando la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del refuerzo de la vacuna Hipra contra el Covid-19 en un grupo de sujetos vacunados con tres dosis de Pfizer o dos dosis de Comirnaty -Vaccine más Hipra Refuerzo de vacunas.

Estos dos grupos recibirán la cuarta dosis de la vacuna Hipra y los resultados se compararán con los de un grupo de personas vacunadas con tres dosis de Pfizer y se hará un seguimiento de los voluntarios durante 30 semanas para evaluar la seguridad y la respuesta inmunitaria a largo plazo.

La vacuna Covid-19 de Hipra se encuentra actualmente en revisión (o revisión en curso) por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), un paso por delante de la aprobación del mercado.